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雖然在新一輪醫改中，對比處于“水火之中”中的藥品工作，醫療器械工作受政策影響較小。不過，自上一年以來，關于醫療器械工作的政策出臺速度加快，不少省份也相繼探求省級醫用耗材和試劑會合收買。
“藥品投標的昨天即是醫療器械工汽化電切鏡作投標的今日，藥品投標探求的方向也是醫療器械投標的明日。”工作專家耿鴻武在由中國醫藥物資協會主辦的第五屆中國醫療器械工作打開論壇上標明。
進入“政策年”
據統計，全球醫療器械商場規劃已占有醫藥商場關節鏡器械總規劃的42%，并有拓展之勢。而我國藥品與醫療器械商場規劃的比例約為 1：0.21。可以預見，將來十年甚至是二三十年時間里，中國醫療器械商場將是一個不斷擴容的大商場。“將來幾年，縣級醫院的打開將股動醫療范疇的商場擴 容。”耿鴻武認為。
另一方面，數量多、規劃小、工作會合度低、科研投入缺少、立異才干弱等仍然是醫療器械工作難以躲避的尷尬。
不過，從上一年到本年，關于醫療器械工作的政策出臺速度明顯加快，覆蓋了從研制、閱覽、出產、出售到運用的每一個環節。僅本年前4月就有5個政策文件出臺，包括備受注重的《醫療器械監督處理法令》、《立異醫療器械分外閱覽程序(試行)》、《醫療器械“五整治”專項舉動計劃》等。此外，還有7個政策征求定見稿出臺，更多的配套性規范還會接連出臺。
“可以看出，新一輪的醫療器械監管工作以安全為主，鼓舞立異和并購重組。”中國醫藥物資協會醫療器械分會秘書長陳紅彥在會上標明，2014年將是醫療器械工作打開強大的革新年，并購重組依然是重頭戲。
耿鴻武則指出，2014年對醫療器械工作是政策年，降價、控費、投標、治賄將是對醫療器械工作有較大影響的四個要害。“近期和中期會合收買對高值耗材控費的影響較大，醫保的壓力、按病種付費等，致使醫院選擇適宜性產品。”
會合收買學習藥品投標
有些高值醫用耗材的報價一直是社會注重的焦點。自2010年起，有些省份嘗試性打開了以省為單位的有些高值耗材會合收買方式。當時看，高值醫用耗材的會合收買方式底子學習了藥品投標收買。
上一年年頭，國家衛計委等6部分聯合發布《高值醫用耗材會合收買工作規范(試行)》，明晰對高值醫用耗材探求施行省級會合投標，并提出“帶量收買、量價掛鉤”的收買方式。這與藥品會合投標收買的64號文精力和導向底子一起。
近來下發的《關于推動縣級公立醫院概括革新的定見》也明晰提出，縣級公立醫院和高值醫用耗材出產運營公司有必要經過省級會合收買途徑打開網上交易。在保證質量的前提下鼓舞收買國產高值醫用耗材。
到當時，全國已有江蘇、湖南、浙江、福建等14個省現已初步或行將投標，內蒙古、河南、河北等7個省現已探討了以省為單位的會合收買。
降價崎嶇大
從會合收買的方式看，河南、北京、內蒙古、福建等地省級醫用耗材和試劑會合收買選用概括評議法，廣西、湖南、浙江、青海、遼寧、江 蘇等地省級醫用耗材和試劑會合收買選用“雙信封”。其間，浙江省醫用耗材會合收買施行“省市聯動”，前進醫用耗材收買數據的揭露與同享;江蘇省則引入了 “帶量收買”這一殺價利器。
跟著會合收買在全國推開，醫療器械或將面臨降低壓力。浙江、河南兩省的投標價降幅別離抵達15%和25%。
深圳一位醫療器械代理商通知記者，從松散投標到會合投標，公司的危險更大，報價壓力會更大，難度也會更大。“如今首要仍是高值耗材 進行會合收買，將來更多高值耗材品類和低值耗材歸入會合收買是個趨勢。這對政府聯絡的處理提出很高的需要，各省的投標收買方式不一，各省間同類產品的報價 區別也較大，低值耗材的公司應提前做好預備。”
還有公司人士標明，更等候能前進收買透明度，在質量層次的區別和評議上多給國產醫械一些扶持。
“醫用耗材會合收買與藥品會合收買對比有幾個特征：產品會合度高，選擇度小;產品品種雜亂，公司壟斷性強;產品臨床依賴度大，公司博弈優勢明顯。在專家評議這塊，醫械比藥品愈加嚴峻。”
耿鴻武提出，醫療器械會合收買需要注重以下幾個關鍵：一是報價規則，限價規則和基準價的判定;二是評價方法，包括概括評議法和雙信 封，技術標和商務標，質量報價效力和許諾;三是分組和質量層次，根據層次、目錄稱謂、規格型號將投標產品區別不一樣競價組，以組為單位進行鑒定和挑選，以及 依照投標產品在臨床運用科室或專業的不一樣進行分組鑒定;四是配送選用，誰來選，選多少，需要啥條件和責任?
